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圍護結構完整性測試的介紹
日期：2025-06-03 20:00
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摘要：
對于關(guān)鍵的**級過(guò)濾工藝而言，圍護結構完整性測試是一種必要的手段，以確保過(guò)濾工藝的**性。通過(guò)完整性測試，可以確定過(guò)濾器自身的完整性及正確安裝，可以確保工藝中安裝了正確的過(guò)濾器，可以確定所安裝的過(guò)濾器符合制造商提供的標準，還可以確保過(guò)濾系統的密閉性等等。同時(shí)，進(jìn)行完整性測試也是各國法規和審計的要求。
總體而言，完整性測試方法分為兩大類(lèi)，破壞性的和非破壞性的。
對**級過(guò)濾器而言，破壞性測試是指**挑戰測試，該測試方法是證明過(guò)濾器能夠滿(mǎn)足苛刻的**級過(guò)濾器標準的根本方法。在**挑戰測試中，需根據統計學(xué)原理從每批產(chǎn)品中抽取一定數量的樣品，按照標準測試方法（如：ASTM F838-83），利用缺陷假單胞菌溶液（Brevundimonas diminuta ATCC 19146）進(jìn)行**挑戰測試，過(guò)濾器需要達到至少10^7 CFU/cm^2濾膜的**截留，才可認為該濾器為**級過(guò)濾器。
非破壞性完整性測試方法主要包括基于毛細管原理的起泡點(diǎn)和水侵入法測試，以及基于擴散原理的擴散流和保壓測試。
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